LIEUX

Portlaoise, Irlande

Notre site de production ultramoderne, conforme aux normes cGMP, situé à Portlaoise, est opérationnel depuis 2020. Il se consacre à la fabrication de produits chimiques et d’ingrédients essentiels destinés à des clients du secteur des sciences de la vie, tant au niveau régional qu’international. En tant que centre d’excellence européen de Greenfield Global pour la fabrication pharmaceutique, ce site renforce la résilience de la chaîne d’approvisionnement pour les clients des secteurs pharmaceutique et biotechnologique en Irlande, dans l’Union européenne et sur d’autres marchés mondiaux. Ce site de 37 161 mètres carrés (40 000 pieds carrés) fournit de l'éthanol et des mélanges d'éthanol de haute pureté, des solvants, des solutions de biotransformation, ainsi que des solutions tampons et de nettoyage.

Depuis Portlaoise, nous fabriquons et conditionnons :

  • Solutions pour les bioprocédés
  • Alcools et solvants de haute pureté
  • Une gamme de solutions essentielles utilisant de l'eau purifiée et de l'eau pour préparations injectables (WFI) conformes aux normes USP/EP, notamment :
    • Solutions d'hydroxyde de sodium
    • Solutions d'acide phosphorique
    • Solutions d'acide citrique
  • Solutions sur mesure élaborées selon les spécifications du client
  • Expertise en matière de matières dangereuses et d'environnement, santé et sécurité, et visibilité de la chaîne d'approvisionnement, des matières premières au produit fini

Des lignes de production et une salle blanche sur site sont utilisées pour le conditionnement et le remplissage de ces produits, afin de répondre aux exigences strictes des clients du secteur des sciences de la vie.

Qualité, conformité et compétences techniques

Le site de Portlaoise fonctionne selon les principes suivants :

  • Pratiques BPF conformes aux directives de l'IPEC
  • Certification EXCiPACT
  • Système de gestion de la qualité ISO 9001:2015
  • Établissements certifiés casher

Les principales capacités techniques sont les suivantes :

  • Une salle blanche ISO 8 et une salle blanche de classe 10 000 conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et aux normes casher, destinée à la fabrication et au conditionnement sous contrôle
  • Production en interne d'eau purifiée conforme aux normes USP/EP et d'eau pour préparations pharmaceutiques (WFI)
  • Laboratoire interne d'analyses et de microbiologie chargé des essais et de la mise en circulation
  • Deux réservoirs de stockage d'éthanol d'une capacité de 80 000 litres chacun et un réservoir de stockage d'alcool isopropylique (IPA) d'une capacité de 40 000 litres
  • Fabrication par irradiation gamma et sans endotoxines pour certains produits
  • Des sites de production dédiés à chaque produit afin de réduire le risque de contamination croisée

Ces capacités permettent de garantir une qualité constante, une documentation complète et un approvisionnement fiable pour les clients soumis à des exigences réglementaires et techniques strictes. Le site a été conçu comme un bâtiment à consommation énergétique quasi nulle (NZEB), ce qui s'inscrit dans l'engagement continu de Greenfield Global en faveur de l'efficacité énergétique et de la réduction de l'impact environnemental.

2020

ouverture d'un espace de 3 780 m²

2 x 80 000

réservoirs de stockage d'éthanol d'une capacité de 100 litres et 1 réservoir de stockage d'IPA d'une capacité de 40 000 litres

20 SKU

salle blanche de classe ISO 8

En interne

Production d'eau purifiée conforme aux normes USP/EP et d'eau pour préparations pharmaceutiques (WFI)